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US HR7071

US HR7071
Accelerating Access to Critical Therapies for ALS Act


summary

Introduced
06/01/2020
In Committee
06/01/2020
Crossed Over
Passed
Dead
12/31/2020

Introduced Session

116th Congress

Bill Summary

To provide for the acceleration of access to clinical therapies for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis, and for other purposes. This bill establishes a grant program, as well as a new center within the Food and Drug Administration (FDA), to facilitate access to investigational therapies for neurodegenerative diseases such as amyotrophic lateral sclerosis (i.e., ALS, also known as Lou Gehrig's disease, a progressive and fatal disease). Specifically, the Department of Health and Human Services (HHS) must award grants for the provision of investigational drugs for ALS and other rapidly progressing neurodegenerative diseases through an expanded access (i.e., compassionate use) program. HHS may award these grants to (1) a small business that is the sponsor of an investigational new drug application, or (2) a participating clinical trial site for such a sponsor. Additionally, HHS must establish within the FDA a Center of Excellence for Neurodegenerative Diseases. The center shall have duties and authorities similar to those of the FDA's Oncology Center of Excellence, which helps expedite the development of medical products and assists providers in requesting access to investigational drugs.

AI Summary

This bill establishes a grant program and a new center within the Food and Drug Administration (FDA) to facilitate access to investigational therapies for neurodegenerative diseases such as amyotrophic lateral sclerosis (ALS), also known as Lou Gehrig's disease. The Department of Health and Human Services (HHS) will award grants to eligible entities, including small businesses and participating clinical trial sites, to provide investigational drugs through an expanded access program. Additionally, HHS will establish a Center of Excellence for Neurodegenerative Diseases within the FDA, modeled after the FDA's Oncology Center of Excellence, to help expedite the development of medical products and assist providers in requesting access to investigational drugs for ALS and other rapidly progressing neurodegenerative diseases.

Committee Categories

Business and Industry

Sponsors (199)

Jeff Fortenberry (R)* Ralph Abraham (R),  Pete Aguilar (D),  Colin Allred (D),  Mark Amodei (R),  Cindy Axne (D),  Brian Babin (R),  Don Bacon (R),  Nanette Barragán (D),  Joyce Beatty (D),  Andy Biggs (R),  Gus Bilirakis (R),  Rob Bishop (R),  Sanford Bishop (D),  Brendan Boyle (D),  Anthony Brindisi (D),  Mo Brooks (R),  Susan Brooks (R),  Julia Brownley (D),  Ken Calvert (R),  Tony Cárdenas (D),  André Carson (D),  Steve Chabot (R),  David Cicilline (D),  Gil Cisneros (D),  Katherine Clark (D),  Yvette Clarke (D),  Lacy Clay (D),  Steve Cohen (D),  Tom Cole (R),  Paul Cook (R),  Jim Cooper (D),  Jim Costa (D),  Angie Craig (D),  Rick Crawford (R),  Jason Crow (D),  Joe Cunningham (D),  Danny Davis (D),  Rodney Davis (R),  Susan Davis (D),  Madeleine Dean (D),  Peter DeFazio (D),  Antonio Delgado (D),  Val Demings (D),  Mark DeSaulnier (D),  Scott DesJarlais (R),  Theodore Deutch (D),  Mario Diaz-Balart (R),  Jeff Duncan (R),  Neal Dunn (R),  Dwight Evans (D),  Drew Ferguson (R),  Brian Fitzpatrick (R),  Chuck Fleischmann (R),  Bill Flores (R),  Lois Frankel (D),  Ruben Gallego (D),  John Garamendi (D),  Mike Garcia (R),  Greg Gianforte (R),  Jared Golden (D),  Anthony Gonzalez (R),  Vicente Gonzalez (D),  Al Green (D),  Morgan Griffith (R),  Debra Haaland (D),  James Hagedorn (R),  Josh Harder (D),  Andy Harris (R),  Alcee Hastings (D),  Jahana Hayes (D),  Kevin Hern (R),  Clay Higgins (R),  French Hill (R),  George Holding (R),  Kendra Horn (D),  Chrissy Houlahan (D),  Jared Huffman (D),  Bill Huizenga (R),  Dave Joyce (R),  John Katko (R),  Bill Keating (D),  Fred Keller (R),  Robin Kelly (D),  Trent Kelly (R),  Ro Khanna (D),  Dan Kildee (D),  Derek Kilmer (D),  Andy Kim (D),  Peter King (R),  Steve King (R),  Raja Krishnamoorthi (D),  Ann Kuster (D),  Doug LaMalfa (R),  Conor Lamb (D),  Doug Lamborn (R),  James Langevin (D),  Al Lawson (D),  Barbara Lee (D),  Susie Lee (D),  Ted Lieu (D),  Barry Loudermilk (R),  Alan Lowenthal (D),  Frank Lucas (R),  Elaine Luria (D),  Stephen Lynch (D),  Tom Malinowski (D),  Carolyn Maloney (D),  Sean Maloney (D),  Brian Mast (R),  Lucy McBath (D),  Michael McCaul (R),  Tom McClintock (R),  Betty McCollum (D),  Jim McGovern (D),  David McKinley (R),  Cathy McMorris Rodgers (R),  Jerry McNerney (D),  Gregory Meeks (D),  Grace Meng (D),  Dan Meuser (R),  Carol Miller (R),  John Moolenaar (R),  Joe Morelle (D),  Seth Moulton (D),  Markwayne Mullin (R),  Grace Napolitano (D),  Joe Neguse (D),  Eleanor Holmes Norton (D),  Tom O'Halleran (D),  Chris Pappas (D),  Donald Payne (D),  Collin Peterson (D),  Dean Phillips (D),  Chellie Pingree (D),  Bill Posey (R),  Ayanna Pressley (D),  Mike Quigley (D),  Jamie Raskin (D),  Guy Reschenthaler (R),  Kathleen Rice (D),  Denver Riggleman (R),  David Roe (R),  Max Rose (D),  Harley Rouda (D),  Lucille Roybal-Allard (D),  Dutch Ruppersberger (D),  Bobby Rush (D),  John Rutherford (R),  Tim Ryan (D),  Mary Gay Scanlon (D),  Jan Schakowsky (D),  Adam Schiff (D),  Brad Schneider (D),  David Schweikert (R),  Austin Scott (R),  David Scott (D),  Terri Sewell (D),  Mike Simpson (R),  Albio Sires (D),  Elissa Slotkin (D),  Adrian Smith (R),  Jason Smith (R),  Darren Soto (D),  Abigail Spanberger (D),  Jackie Speier (D),  Greg Stanton (D),  Elise Stefanik (R),  Greg Steube (R),  Haley Stevens (D),  Steve Stivers (R),  Tom Suozzi (D),  Eric Swalwell (D),  G.T. Thompson (R),  Mike Thompson (D),  Tom Tiffany (R),  William Timmons (R),  Rashida Tlaib (D),  Paul Tonko (D),  Mike Turner (R),  Fred Upton (R),  Jeff Van Drew (R),  Juan Vargas (D),  Nydia Velázquez (D),  Michael Waltz (R),  Debbie Wasserman Schultz (D),  Steve Watkins (R),  Bonnie Watson Coleman (D),  Randy Weber (R),  Peter Welch (D),  Brad Wenstrup (R),  Bruce Westerman (R),  Jennifer Wexton (D),  Susan Wild (D),  Joe Wilson (R),  Rob Wittman (R),  Steve Womack (R),  Ted Yoho (R),  Lee Zeldin (R), 

Last Action

Referred to the House Committee on Energy and Commerce. (on 06/01/2020)

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